国家发改委日前解读新版医药产业结构调整目录作了详细解读。对照2005年版目录,医药产业鼓励类条目由21个修订调整为8个,限制类条目由10个修订调整为7个,淘汰类条目由10个“落后生产工艺装备”6个,“落后产品”4个修订调整为13个“落后生产工艺装备”8个,“落后产品”5个。虽然条目数量大幅度减少,但按照化学药、生物药、药包材、中药、民族药、医疗器械、动物实验和基本药物等大类对条目重新进行了分类和归纳,条目包含的内容更加丰富,覆盖面更广。
发改委同时对指导目录的5个重点条目进行了解析。一是鼓励满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产。培育一批国内市场领先的自主品牌药,形成一批具有国际竞争优势的特色原料药新品种。二是鼓励采用现代生物技术改造传统生产工艺。下一步,重点应用基因重组、原生质融合等技术进行微生物发酵的菌种改良和工艺过程优化,在抗生素、维生素、皮质激素等大宗原料药领域推广酶法、生物转化等绿色清洁生产工艺,采用微生物培养和发酵工艺生产天然活性成分等。三是鼓励基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本。四是限制严重供过于求的化学原料药新建项目。新版目录加大了对产能严重过剩、高污染、高耗能产品发展的限制。五是限制新开办无新药证书的药品生产企业。这是新版目录促进医药产业健康发展的一个重大举措。限制新开办无新药证书的药品生产企业,有助于医药产业兼并重组,提高产业集中度,推动产业升级。
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