各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注册的“一次性血肿碎吸包”及非法经营未注册的“一次性无菌头皮夹”、“电动开颅钻”、“灭菌骨腊”等产品已销往全国部分省市的使用单位和经营单位（详见附件）。
　　为防止北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品流入市场后所造成的隐患和不良后果继续发生，请各省(区、市)药品监督管理局按上述情况立即组织对本地区的相关经营、使用单位进行检查，如发现涉案产品应立即停止使用、停止销售经营，封存、销毁上述产品，并将情况速报我局。
　　医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊产品，加强监管是当前整顿市场经济秩序的重中之重。目前，未经注册生产医疗器械或经营、使用未经注册的医疗器械的现象时有发生，甚至在一些地区还较普遍的存在。对此，各省（自治区、直辖市）药品监督管理局要予以高度重视，要进一步加强对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，认真履行监管职责，切实加强对医疗器械的监管，严格依法规范生产、经营和使用行为，凡生产、经营、使用未注册的医疗器械产品的，必须依法严厉查处，保证上市医疗器械产品的安全、有效。
　　特此通知。
　　
　　附件：已查实的北京希翼互通医疗器械公司销售统计表（略）