各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化归口单位:
  《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下:
  1、YY/T 0268-2001   《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:
               评价与试验项目选择》(代替YY 0268-1995)
  2、YY/T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:
               口腔材料生物试验方法—盖髓试验》
  3、YY/T 1117-2001   《石膏绷带 粉状型》 (代替YY/T 91117-1999)
  4、YY/T 1118-2001   《石膏绷带 粘胶型》 (代替YY/T 91118-1999)
  以上标准自2002年3月1日起实施。