各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,经国家局审定,盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
  自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
  附件:1.转换为非处方药的30种药品名单
  2.盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本
  国家食品药品监督管理局
  二○○八年一月十一日
  附件1:
  转换为非处方药的30种药品名单
  一、化学药品
  序号
  药品名称
  规格(组成)
  分类
  1
  盐酸西替利嗪片
  10毫克
  甲类
  2
  愈美分散片
  每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克
  乙类
  3
  过氧苯甲酰凝胶
  2.5%
  甲类
  4
  酚麻美软胶囊
  每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克
  甲类
  5
  替硝唑阴道片
  0.5克
  甲类
  6
  硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
  每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位
  甲类
  7
  盐酸布替萘芬凝胶
  1%
  甲类
  8
  复方薄荷脑鼻用吸入剂
  每克含薄荷脑、樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克
  乙类
  9
  复方氯化钠滴眼液
  每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克
  乙类
  10
  复方克罗米通乳膏
  每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克
  乙类
  11
  复方消化酶胶囊(II)
  每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位
  乙类
  12
  复方角菜酸酯乳膏
  每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克
  甲类
  13
  复方苯佐卡因凝胶
  每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克
  甲类
  二、中成药
  序号
  药品名称
  规格(组成)
  分类
  14
  柴黄软胶囊
  每粒装0.5克
  乙类
  15
  克咳片
  每片重0.54克
  甲类
  16
  钻山风糖浆
  甲类
  17
  肤痔清软膏
  10克/支,15克/支,20克/支,35克/支
  甲类
  18
  健儿素颗粒
  每包装10克
  甲类
  19
  远兴痔疮水
  每瓶装25毫升
  甲类
  20
  肛泰
  每片7.5厘米×7.5厘米;药片重0.5克
  甲类
  21
  百树真油
  每瓶装(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升
  甲类
  22
  黄地养阴颗粒
  每袋装12克
  甲类
  23
  更美宁胶囊
  每粒装0.45克
  甲类
  24
  复方片仔癀痔疮软膏
  每支装(1)4克;(2)8克;(3)10克
  甲类
  25
  强骨胶囊
  每粒装0.25克
  甲类
  26
  雪奇药酒
  每瓶装500毫升
  甲类
  27
  五松肿痛酊
  每瓶装30毫升
  甲类
  28
  复方芙蓉叶酊
  每瓶装20毫升
  甲类
  29
  止嗽立效胶囊
  每粒装0.35克
  甲类
  30
  宣肺止嗽合剂
  (1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升
  甲类